零 零上半年累计 个种类过评,大赢家你猜到了怎样啊。
零 —去年H ,过评产品数量从多到少 企业包含齐鲁制药( 个)、浙江华海药业( 个)、豪森药业( 个)、石药欧意( 个)、江苏恒瑞( 个)、 川科伦( 个)等 个企业,过评产品数达 占过评总数 %；过评产品数量为 个 企业有 家,占过审企业总数 %。
【水冷行情资讯网企业分析】根据医药魔方PharmaGo资料统计库显示,今年上半年,国内仿制药 致性评价产品通过数量依然保持较高水平,共计 个种类过评。 家企业通过/视同通过 致性评价 药品数量超过 个,其中,齐鲁制药、石药集团、国内生物制药、华海药业、扬子江和人福药业 家企业通过数量超过 个。
致性评价是《国家药品安全“ ”规划》中 项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效 致。
业内认为,带量购买将通过 致性评价作为仿制药入围 质量门槛,这也成为企业和药品参与集中购买 “入场券”。前年 月,原国家食药监总局在《关于仿制药质量和疗效 致性评价有关事项 公告》中明确,对同种类药品通过 致性评价 企业达到 家以上 ,在药品集中购买等方面,原则上不再选用未通过 致性评价 种类。因此成为前 家通过 致性评价企业至关重要。
国内生物制药上半年共有 个药品通过 致性评价。其中,正大清江 产品氨基葡萄糖片头家通过 致性评价。另外,正大天晴 吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊和恩曲他滨替诺福韦片以及正大丰海 依达拉奉氯化钠注射液均为国内头家,获批后视同通过 致性评价。
值得 提 是,齐鲁制药不仅仅是今年上半年过评 大赢家。根据火石创造资料统计库,截至去年上半年, 零 —去年H 共有 家企业 个仿制药产品通过 致性评价,平均每家企业过评产品数为 . 个,超过均值 企业有 占企业总数 %,过评产品数为 占产品总数 %。
另外,华海药业上半年有阿力哌咗片、拉莫 嗪片等 个种类过评,扬子江药业和人福药业均有 个种类过评,恒瑞医药、豪森药业、福元医药、科伦药业、东阳光以及复星医药均有 个种类过评。
石药集团和国内生物制药紧跟其后,水冷统计资讯网从相关媒体获悉,石药集团上半年共有 个药品通过 致性评价,水冷统计资讯网消息,其中注射用硼替佐米获批后视同通过 致性评价,为国内头家。
齐鲁制药以 个过评种类成为上半年 致性评价 大赢家。就其今年上半年 个过评 种类来看,两个注射剂种类获批后视同通过 致性评价,为国内头家,分别是注射用比伐芦定、奥沙利铂注射液；口服剂型方面,水冷统计资讯网多出鲜活生动 报道,卡培他滨片、普瑞巴林胶囊、来氟米特片、依西美坦片和头孢丙烯颗粒也均为国内头家通过 致性评价。
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