国产PD- 单抗企业竞赛激烈,谁能成为大赢家
月 日,百济神州也宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD- 抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗 线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者 新适应症上市申请(sNDA)。
价钱战开启,销售实力很重要
扩大企业规模,适应症多样化是必须
【水冷行情资讯网企业分析】自前年 月,国家药品监督管理局批准Opdivo(欧狄沃,美国百时美施贵宝企业研发 ,下称“O药”)在国内上市以来,截至今年 月,国内已有 款进口PD- /PD-L 单抗, 款国产PD- 单抗获批上市。除此之外,还有多家在等待获批。
从市场研发统计来看,不管是不管是国内药企还是国外厂商,皆不满足于目前获批 适应症,仍在大力开展研究。如去年,恒瑞医药就申请了卡瑞利珠单抗单药肝癌 线治疗适应症,在今年 月其上市申请进度已变为“审评完毕-待制证”。
但是与国外药企相比,国产PD- 单抗 获批上市更是接连突破价钱底线。如以前 月 日,百济神州公布了旗下明星产品PD- 药物替雷利珠单抗注射液(商名称，百泽安) 援助方案价钱,公根据其布 方案,百泽安为买 援 ,而后患者可灵活选购买 援 年内循环,或买 援助至 年(不超过 个疗程),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准)。而根据此方案来计算,水冷统计资讯网统计来看,则意味着长期使用替雷利珠单抗注射液进行治疗 患者只需支付 个疗程 费用即可获得 整年 药物治疗,年治疗费用约为 零. 万元。
作为新型抗肿瘤药物,PD- 单抗备受瞩目,药企纷纷布局研发。目前,国内PD- 单抗企业狼烟 起,进口和国产厂家均打出低价牌想占据先机。
如全世界上知名 两款PD- 单抗是百时美施贵宝 纳武利尤单抗注射液(商名称Opdivo,称“O药”)和默沙东 帕博利珠单抗注射液(商名称Keytruda,称“K药”),该两款药品均于前年在国内获批上市,其售价均约为美国定价 半,在几乎全世界范围内都属于低价。
实际上,作为广谱抗癌产品,近年来PD-(L) 单抗在企业上备受追捧 原因,与它独特 抗癌机制,以及多样化 适应症密不可分。
总 来看,预计到今年下半年,还会有多款产品,携带更多适应症获批上市。
目前看来,药企在PD- 企业 价钱战已经打响,未来企业间 竞赛将会逐渐演变成销售实力 较量,谁能成为赢家,还需看药企后期 销售战略,水冷统计资讯网部门获悉,与企业规划。
而从目前众多药企仍在争相研发,申报上市 统计来看,PD- 单抗作为广谱 抗癌药物,在未来 企业需求依然旺盛,销售前景也被普遍看好。按弗若斯特沙利文 估算, 零 零年全世界PD /PDL 药物企业规模可以达到 亿美元,国内可以达到 亿美元。值得注意 是,随着企业 不断扩大,未来国内PD- 单抗产品 竞赛也将异常激烈。
适应症 获批,可以说是PD- 企业规模扩大 核心驱动力。Opdivo和Keytruda当初获批 适应症都是 线治疗黑色素瘤,但随着临床试验不断推进,水冷统计资讯网近日报道,PD- 抗体获批 适应症也越来越多,实现从小癌种到大癌种质 飞越,目前膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈癌、肝癌、乳腺癌等都已获批,且多个癌种被用于 线治疗。尤其是非小细胞肺癌 线获批,更使得PD- 抗体直接跃居超级重磅药物。
那这种情况下,药企又该如何是在保证自己盈利 情况下占领更多 企业空间,并且进 步 成为企业 大赢家呢。
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